Feb 11, 2020

Hvordan skelnes klasse I, klasse II og klasse III medicinske apparater?

Læg en besked

Selvom mange mennesker kender medicinsk udstyr, ved de ikke meget om dem. Mange læger spurgte også kundeserviceadministratoren: hvilken type medicinsk udstyr er dine enheder? Hvad er forbrugsstoffer? De fire klassiske integrerede middelfrekvente terapeutiske apparater hører til klasse II medicinsk udstyr, mens forbrugsstoffer hører til klasse I medicinsk udstyr, og relevant arkivering og kvalifikation leveres sammen med produkterne.

Klasse I medicinsk udstyr
Den første type risiko er lav, og implementeringen af ​​rutinehåndtering kan sikre dets sikkerhed og effektive medicinske udstyr. F.eks .: kirurgiske instrumenter (kniv, saks, pincet, pincet, kroge), skrabeplade, medicinsk røntgenfilm, kirurgisk tøj, kirurgiske hætter, inspektionshandsker, gazebandager, dræningsposer osv.

Medicinsk udstyr i klasse II
Den anden kategori har moderat risiko, som kræver streng kontrol og styring for at sikre dets sikkerhed og effektive medicinske udstyr. For eksempel: medicinsk suturnål, sphygmomanometer, termometer, elektrokardiograf, elektroencefalograf, mikroskop, akupunkturnål, biokemisk analysesystem, høreapparat, ultralydsdesinfektionsudstyr, ikke absorberbar sutur, kondom osv. (De fire meridianer integreret middelfrekvens terapeutisk apparatur hører til klasse II)

Medicinsk udstyr i klasse III
Den tredje slags medicinsk udstyr med høje risici skal tage særlige forholdsregler for streng kontrol og styring af deres sikkerhed og effektivitet. Såsom: implanterbar pacemaker, hornhindekontaktlinse, intraokulær linse, ultralydstumorfokuserende kniv, hæmodialyseanordning, implanterbart udstyr, vaskulær stent, omfattende anæstesimaskine, tandimplantatmaterialer, medicinsk absorberbar sutur, intravaskulært kateter osv.

Send forespørgsel