Nogle medicinske apparater er gyldige. For eksempel: kondomer; infusionssæt, sprøjter, medicinske katetre osv. har gyldighedsperioden for desinfektion eller sterilisering; diagnostiske reagenser in vitro, såsom C-reaktivt proteinsæt, serum cystatin C testkit osv.
Hvilket styringssystem implementerer Kina til produktion af medicinsk udstyr? Vores land implementerer licenssystemet til produktion af medicinsk udstyr.
Oprettelsen af fremstillingsvirksomheder i klasse II og klasse III er underlagt undersøgelse og godkendelse af den provinsielle fødevare- og medikamentadministration, og der udstedes en licens til fremstilling af medicinsk udstyr. Oprettelsen af virksomheder, der fremstiller medicinsk udstyr i klasse I, kan kun indgives til provinsens fødevare- og medikamentadministration.
Hvilke kvalifikationer skal du have for at bruge (sælge) medicinsk udstyr?
For at deltage i forretningsaktiviteterne på medicinsk udstyr skal der være forretningssteder og opbevaringsbetingelser, der er egnede til forretningsskalaen og forretningsomfanget, samt kvalitetsstyringssystemer og kvalitetsstyringsinstitutioner eller personale, der er egnede til det medicinske udstyr.
Forretningslicens og registrering er ikke påkrævet for drift af medicinsk udstyr i klasse I;
For at deltage i driften af medicinsk udstyr i klasse II skal det arkiveres til de lokale fødevare- og narkotikareguleringsmyndigheder på det niveau, byen er opdelt i distrikter;
For drift af medicinsk udstyr i klasse III skal den opererende virksomhed anvende fødevare- og lægemiddeladministrationen for befolkningens bystyre opdelt i distrikter for driftslicensen, som skal undersøges og godkendes af fødevare- og lægemiddeladministrationen for folket Byens regering er opdelt i distrikter og udstedes med licens. Når en producent af medicinsk udstyr sælger det medicinske udstyr, der er produceret af virksomheden, behøver det ikke at ansøge om virksomhedslicens eller -protokol.
Hvilken upassende reklame bør ikke vises i reklamer for medicinsk udstyr?
Reklamen for anvendelsesområdet, effektivitet og andet indhold i reklamen for medicinsk udstyr skal være videnskabelig og nøjagtig og skal ikke vises: indeholdende påstand eller garanti for effektivitet; beskrivelse af effektiviteten og hærdningshastigheden; sammenligning af effektivitet og sikkerhed med andre produkter, lægemidler eller andre behandlingsmetoder til medicinsk udstyr;
I reklamerne for medicinsk udstyr, der anbefales til enkeltpersoner, skal forbrugernes svaghed ved mangel på faglig og teknisk viden og erfaring med medicinsk udstyr bruges til at beskrive produktets egenskaber eller mekanisme i form af specialiserede vilkår eller uvidenskabelige vilkår ud over produktregistreringen Dokumenter; der er såkaldte "forskningsresultater", "eksperimenter eller data bevis", som ikke kan bevise dets videnskabelige indhold;
De, der overtræder videnskabslovene, udtrykker eller antyder, at de kan helbrede alle sygdomme og tilpasse sig alle symptomer, indeholder engagerede udtryk som "sikkerhed", "ikke-toksiske bivirkninger", "ugyldig refusion", "ingen afhængighed", "Forsikringsselskabs forsikring" osv. Og indeholder absolutter såsom "unik", "nøjagtig", "nyeste teknologi", "avanceret videnskab", "nationale produkter", "udfylde indenlandske huller", osv. Eksklusiv betegnelse; at hævde eller antyde, at det medicinske udstyr er nødvendigt til normalt liv eller behandling af sygdom;
Den indeholder det indhold, der udtrykker eller antyder, at det medicinske udstyr kan imødekomme behovene i moderne spændt liv, indgang og undersøgelse på college, kan hjælpe med at forbedre eller forbedre ydelsen, kan gøre energien sprudlende, forbedre konkurrenceevnen, kan øge, kan gavne den intelligens osv.